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企业实施GMP应抓好的几件工作
全球品牌畜牧网 2015/4/3 来源:互联网 浏览次数:1948次 评论:0 字号:【

  企业实施 GMP应抓好的几件工作

 

  一、1998年修订的GMP发布以后,很重要的一个任务就是要组织企业员工认真学习,正确理解。只有弄懂了,才能去实施。要结合GMP修订的思路和主要修订内容认真思考,认真研究,在实施过程中不断实践,不断充实,不断完善,对GMP的发展作出新的贡献。同时又要加大GMP宣传培训力度,通过各种形式,大力做好宣传培训工作,使新修订的GMP及其附录深入人心,进一步提高广大员工GMP意识和执行GMP的自觉性,结合本单位的实际,因地制宜,讲求实效,不要追求形式,盲目仿效。  

 

  二、加速硬件的改造,做到统一规划,分步实施。对一个企业,特别是老企业来说,因资金紧缺等原因,要实际全企业硬件的同时改造,是有困难的,但可以一次规划好,然后逐个车间进行改造,有多少资金,就改造多少硬件,把钱用在刀口上,以达到GMP的要求。事实上,现在有些已通过GMP认证企业的车间都是这样进行改造的。当然如果资金不成问题,硬件的改造,则采用易地改造就更好。 

 

  三、从现在开始,就应加强软件的建设。因为软件建设不需要花很多的资金,只要集中一些人力,按照GMP要求,编写好各种管理规章制度、生产管理和质量管理的各种文件,完善批生产记录和各种表格,并付诸实践,在实践中不断完善和提高各种文件(包括各种制度、SOP、原始记录)的内容质量,使其真正起到应有的作用。 

 

  四、加强培训,提高人员素质。实施GMP,员工的素质是最重要的,因为不执政党 是软件,都是靠人去操作,去管理,去执行,所以即使硬件和软件都很好,但人员素质如果不高,实施GMP管理照样是不行的。因此,国外的制药企业或者国内的合资企业的“老板”,对人员的培训是十分重视的,有的还亲自抓培训工作。员工的培训要反复抓,长期抓,要始于培训,终于培训。GMP管理的成败,有人说从某种意义上来说是人员的素质,这是有一定道理的。 

 

  五、加强学习与交流。对全国、全省GMP实施比较好的制药企业,要主动向他们学习,取经或交流,有可能的话,到现场去考察一下,以便获得感性的认识,使自己少走弯路,在较短的时间内,获得较大的效果。  

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